WASHINGTON (AP) – food and Drug Administration goedgekeurd op maandag de eerste drug die is aangetoond dat het risico van besmetting met HIV, een mijlpaal in de strijd tegen het virus dat AIDS veroorzaakt.
FDA (afkorting in het Engels van het Agentschap) goedgekeurde de pil Truvada, ontwikkeld door de Amerikaanse biotechbedrijf Gilead Sciences als een preventieve maatregel voor mensen die met een hoog risico op het krijgen van HIV door middel van seksuele activiteit, zoals die met besmette koppels.
De volksgezondheid activisten zeggen dat de goedkeuring zou kunnen helpen verminderen van het aantal besmettingen met HIV, die stabiel op ongeveer 50.000 nieuwe infecties zijn gebleven per jaar gedurende de afgelopen 15 jaar.
Ongeveer 1,2 miljoen Amerikanen hebben HIV, dat AIDS veroorzaakt, tenzij het is uitgevochten met antivirale middelen. In momenten waarin ongeveer 240.000 dragers van het virus zich niet bewust dat ze het hebben, artsen en patiënten zeggen dat nieuwe methoden om verbreiding vereisen.
Gilead Sciences Inc. verkoopt Truvada sinds 2004 als een behandeling voor mensen die al met het virus besmet.
Echter sinds 2010 een paar studies is gebleken dat de drug dat mensen verhinderen kon voorkomen HIV wanneer het wordt gebruikt als een preventieve maatregel. Een drie jaar durende studie gevonden dat uw dagelijkse beheer verminderd 42% risico van infectie bij mannen homo’s en biseksuelen gezond als vergezeld gaat met het gebruik van condooms en counseling.
Een andere studie vorig jaar vond dat Truvada de kansen van in heteroseksuele paren waar een van zijn leden was besmet met HIV en de ander niet besmet te raken met 75 procent verminderd.
Als Truvada is op de markt als een behandeling tegen dit virus, sommige artsen voorschrijven het al als een preventieve maatregel. Goedkeuring door de FDA zal het toestaan van Gilead Sciences formeel ter bevordering van de drug voor dat gebruik, die aanzienlijk kan vergroten de frequentie waarmee wordt voorgeschreven.
Het feit dat Truvada laten zien heeft dat preventieve capaciteit laten meningsverschillen over de vraag hoe doorschemeren heeft om de ziekte onder individuen en groepen betrokken bij het probleem van AIDS. Sommige organisaties, met inbegrip van de AIDS Healthcare Foundation (Fundación de medische bijstand tegen AIDS), de FDA te verwerpen het nieuwe richtsnoer, onder het argument dat zou kunnen patiënten geven een vals gevoel van veiligheid en vermindering van het gebruik van condoom, de meest betrouwbare preventieve maatregel tegen AIDS gevraagd.
, Maar de FDA-wetenschappers zei maandag dat klinische proeven toonde geen bewijs van de gebruikers van Truvada zal tonen zijn meer geneigd om deel te nemen in riskant seksueel gedrag.
“Wat wij vinden dat condoomgebruik wordt verhoogd met de tijd en seksueel overdraagbare infecties op referentieniveaus bleef of daalde,” zei Dr. Debra Birnkrant, directeur van de FDA voor antivirale producten. “Dus, in wezen niet hebben harde bewijzen dat condooms niet worden gebruikt of dat er van een afname in het gebruik van het condoom is sprake”.