TiGenix krijgt de eerste patiënt voor de studie in fase III van Cx601 bij patiënten met de ziekte van Crohn

MADRID, 10 (EUROPA PRESS)

TiGenix bedrijf heeft aangekondigd dat het de eerste patiënt in het ziekenhuis kliniek van Barcelona, aan ADMIRE-CD heeft aangeworven, klinische proef fase III met het product Cx601 – medicatie samengesteld uit stamcellen allogene uitgebreid afgeleid van het vetweefsel – voor de behandeling van fistula perianal nl pacientes con enfermedad de Crohn.

“Deze eerste patiënt is een belangrijke stap voorwaarts in de proef ADMIRE-CD. Metrohalte Hospital Clínic is een pionier in het gebruik van therapieën op basis van stamcellen voor de behandeling van de ziekte van Crohn en wij zijn van mening dat Cx601 mogelijk revolutionaire voor de behandeling van complexe perianal fistels die serieus de kwaliteit van leven van patiënten met deze aandoening verminderen, “zei Dr. José Luis Bravo, Vice President van Global Medical Affairs en klinische onderzoek van het bedrijf.

Zal deze internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde proef, gemaskerde en met placebo-gecontroleerde Cx601 werven ongeveer aan 200 patiënten met complexe perianal fistels. De belangrijkste doelstellingen zijn om aan te tonen van de veiligheid en werkzaamheid over placebo bij ziekte van Crohn ziekte fistulizing zodra de bovenstaande behandelingen hebben gefaald, in de meeste gevallen gemaakt met Biologics, en bevestigen de resultaten op het gebied van de veiligheid en werkzaamheid van de fase II klinische studie voltooid in 2011.

Tot op heden het bedrijf heeft de goedkeuring van verschillende ethische commissies of regelgevende agentschappen in zeven van de acht deelnemende landen, waardoor het bedrijf om te versnellen het proces van werving voor de proef.

Bovendien, de CEO van TiGenix, Eduardo Bravo, heeft ervoor gezorgd dat, met de aanwerving, “voorloopt op de planning”, van de eerste patiënt van de internationale fase III trial bereikt een “zeer belangrijke mijlpaal” in de ontwikkeling van Cx601.

“Ziekte van Crohn ziekte fistulizing is een echte medisch moet niet van toepassing.” Wij hebben aangetoond uitstekend ratio’s van de veiligheid en werkzaamheid in de fase II proces, overtreffen zelfs de biologische producten, dus we zijn optimistisch dat de test ADMIRE-CD bevestigen zal dat Cx601 een effectieve behandeling voor deze ernstige aandoening is”, legde hij uit.

Ten slotte, in de woorden van dit deskundige, “Spanje is in de voorhoede in onderzoek en ontwikkeling van stamcellen”. “Onze universitaire ziekenhuizen behoren tot de beste in de wereld op dit gebied zo veelbelovend. Bovendien verschillende groepen binnen de gezondheidszorg herkennen de enorme potentiële cellulaire therapieën om te voldoen aan veel onvervulde medische behoeften, zodat ze gemotiveerd zijn om hun ontwikkeling te stimuleren”.