Trobalt r (retigabina) van GSK toont het potentieel om te houden van epilepsie patiënten vrij zijn van de crisis op de lange termijn.

Meer dan zes miljoen mensen in Europa lijden aan epilepsie en ongeveer 30% nog steeds crisis ondanks de behandeling met de antiepileptic krijgt drugs beschikbaar (2). Bovendien, zijn crisissen gekoppeld aan een toename van de fysieke problemen, met inbegrip van fracturen en kneuzingen en hogere tarieven van de prevalentie van de ziekten of psychosociale problemen, zodat hun vermindering een belangrijke mijlpaal in het beheer van deze ziekte (3 is).

Gegevens uit drie studies op lange termijn ingediend: studie 212 (verlenging van de 205 studie van dosis bereik) en 303/304 studies (extensies van proeven registratie voor retigabina, 1 en 2 herstellen cruciale *), waaronder 222, 181 en 375 patiënten, respectievelijk. In alle drie studies, patiënten werden behandeld met retigabina voor een minimum van zes (n = 612), 12 (n = 450) of 24 (n = 183) maanden. Aangepast tijdens de overgang naar open extensies, de dosis van retigabina, bleef, 900 mg/dag (studies 212 en 304) of 1200 mg/dag (studie 303). Daarna, doses van retigabina (studie 303 304: 360 – werken/dag en studie 212: 900 – werken/dag) en van de antiepileptic drugs al ontvangen patiënten volgens individuele werkzaamheid/verdraagbaarheid van elke patiënt (1 veranderen kon).

De resultaten tonen aan dat patiënten behandeld met retigabina gedurende ten minste 12 maanden, 12,4% (n = 56) vrij waren van crisis gedurende een ononderbroken periode van zes maanden. In die verdragen gedurende ten minste 24 maanden, 11,5% (n = 21) was het voor een jaar, weergegeven: retigabina (1) de op lange termijn effectiviteit.

Professor Martin j. Brodie, studie gepresenteerd op het Congres, opgemerkt, vrij zijn van de crisis met minimale bijwerkingen of zonder hen, is het beste resultaat dat we in antiepileptic drugs verwachten konden verwijst. Wij hadden reeds eerder verkregen deze resultaten op korte termijn met retigabina behandelingen en het is nu zeer positieve kennis dat deze resultaten ook lange termijn bijgehouden worden ”.

In de cruciale processen, de meest voorkomende ongewenste voorvallen met het gebruik van deze medicatie in combinatie met andere antiepileptic drugs (gebeurde in ten minste 5% van de patiënten en met twee keer zo vaak dan in de behandelde met placebo) waren duizeligheid (23%), vermoeidheid (15%), verwarring (9%), duizeligheid (8%), tremor (8%), abnormale coördinatie (7%), dubbelzien (7%), wijziging van zorg (6%), geheugenverlies (6%), en wazig zicht (5%). Er is bovendien de slaperigheid opgetreden in 22% van de patiënten die behandeld werden met retigabina in vergelijking met 12 per cent van patiënten die placebo ontvangen.

Retigabina

Retigabina, ontwikkeld door Valeant Pharmaceuticals International en GSK, kreeg de goedkeuring van het Europees Geneesmiddelenbureau in maart 2011 (7) voor de adjuvante behandeling van gedeeltelijke beslagleggingen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen met epilepsie (toen de crisis alleen op in een deel van de hersenen treedt) (8). GSK en Valeant ondertekend een mondiale overeenkomst uitsluitend voor retigabina in 2008.

Gecontroleerde proeven met retigabina, urine retentie is opgetreden in 0,9% van de patiënten die werden behandeld met de medicatie in vergelijking met 0,5% van de patiënten die placebo ontvangen. Gedurende fase II/III waren er vier (0,3%) ernstige gevallen van urinaire retentie, drie van die tot de terugtrekking van de behandeling leidde. Dus de EU die retigabina wordt aanbevolen met de nodige voorzichtigheid in patiënten met risico voor urine retentie (7).

Retigabina heeft ook geleid tot een verlenging van het QT (elektrische activiteit van het hart) interval wanneer studeerde in de hoogste dosis bij gezonde vrijwilligers, in een specifieke studie te doen. Als voorzorgsmaatregel, de EU beveelt ook aan een elektrocardiogram vóór zijn administratie houden bij patiënten die hebben of wellicht congestief hartfalen, ventriculaire hypertrofie, hypokalemia of hypomagnesemia, en bij patiënten die behandeling beginnen ze hebben meer dan 65 jaar (8).

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKIine (GSK), één van de toonaangevende wereldwijde onderzoek gebaseerde farmaceutische en gezondheidszorg, bedrijven wil verbeteren van de kwaliteit van leven van mensen, die het mogelijk maken dat mensen hebben meer vitaliteit, voel me beter en leven langer.

GSK heeft uitgebreide ervaring in onderzoek op het gebied van Neurologie en een grote verscheidenheid van drugs in onderzoek op het gebied van de neurowetenschappen, blijft zich inzetten voor de verbetering van de kwaliteit van leven van mensen met neurologische stoornissen.

Verwijzingen

(*) Retigabine werkzaamheid en veiligheid proeven voor gedeeltelijke begin epilepsie

(1). Brodie MJ, et tot de. Inbeslagneming-vrije tarieven in ≥6, ≥12 en ≥24 maanden van open-label Retigabine (Ezogabine) voor patiënten. Abstract geaccepteerd voor presentatie op de 15e Congres van de Europese Federatie van neurologische samenlevingen (EFNS), Boedapest, Hongarije, 10-13 September 2011

(2). World Health Organization. Epilepsie in de Europese regio van de WHO. Epilepsie zorg in Europa te stimuleren. Augustus 2010

(3). World Health Organization. Epilepsie feiten & cijfers.

(4). Brodie MJ et aan de. Werkzaamheid en veiligheid van adjuvante ezogabine (retigabine) in vuurvaste gedeeltelijke epilepsie. Neurologie. 2010; 16; 75 (20): 1817

(5). GSK datums op bestand

(6). Porter et aan de. Gerandomiseerde multicenter, dosis-variërend proces van retigabine voor partiële-onset vangsten. Neurologie. 2007; 68: 1197

(7). (EPAR) Retigabina

(8). Retigabina gegevens blad technische