WASHINGTON (Reuters) – patiënten die de manier proberen
injectie van medicatie te versterken botten Boniva van
Roche Holding AG zal niet krijgen in de komende paar weken, al
het bedrijf is mislukt om nauwkeurig de vraag, zei
Verenigde Staten federale ambtenaren.
Maakt een schatting van de fout tussen het bedrijf en de vraag
is een van de vele redenen waarom geneesmiddelen
kan worden schaars, vooral wanneer het een drug die
slechts een bedrijf produceert.
Het bedrag van de geneeskunde oncologie, verdoving en
andere gebieden die schaars in de Verenigde Staten bereikte een recordniveau zijn
vorig jaar, met 250 geneesmiddelen in mislukking, meestal te wijten aan
productie problemen.
Boniva tekort doet niet invloed meest gebruikte mondelinge versie
de drug, die al in de vorm van dit jaar is
Generieke.
Genentech, de Roche-eenheid dat Boniva produceert, kan niet
onmiddellijk zeggen waarom ramingen van de vraag van
Boniva waren niet exacte.
“De veiligheid van de patiënten is van het grootste belang om te
“
Genentech en we werken zo snel als we kunnen voor
“
op te lossen tijdelijke gebrek aan injecteerbare Boniva”, zei
Christopher Vancheri, Genentech woordvoerder, die toegevoegd dat de
bedrijf hoopt om terug te keren om te spuiten eenmalig gebruik te leveren
medio of eind juni.
De injecteerbare vorm van Boniva, bekend als generiek
ibandronate, wordt gebruikt bij vrouwen die willen voorkomen of behandelen
osteoporose na de menopauze maar ze hebben problemen
met mondelinge pillen.
Is de enige medicatie voor osteoporose van het
klasse bekend als bisfosfonaten die beschikbaar in versie zijn
injectie, zei Genentech.
In tegenstelling tot de tabletten van Boniva aan personen
eenmaal per maand genomen injecties van de drug een toepassen
om de drie maanden.
Het beheer van voedsel en medicijnen van Staten
Administration (FDA onder zijn afkorting in het Engels) aangekondigd het tekort van de
Boniva injectie via haar website.
Ongeveer 10 miljoen Amerikanen over de leeftijd van 50
jaar osteoporose, en nog eens 34 miljoen hebben lage massa
bot, volgens de nationale Stichting voor osteoporose.
Vorig jaar, de FDA geëvalueerd plaats termijnen aan de
gebruik van drugs op basis van bisfosfonaten omdat de
bezorgdheid over ongewone fracturen in verband met die
drugs.