WASHINGTON (Reuters) – patiënten die de manier proberen
injectie van medicatie te versterken botten Boniva van
Roche Holding AG kan niet krijgen in de komende paar weken, al
het bedrijf heeft niet voorzien met precisie de vraag, zei
voor de Verenigde Staten federale ambtenaren.
Maakt een schatting van de fout tussen het bedrijf en de vraag
is een van de vele redenen waarom het medicijn
kan worden schaars, vooral wanneer het is een drug die
slechts één onderneming produceert.
De hoeveelheid verdoving, kanker drugs en
andere typen die schaars in de Verenigde Staten bereikte een recordniveau zijn
het afgelopen jaar, met 250 gebrek aan medicijnen, vooral
productie problemen.
Boniva tekort heeft geen invloed op de meest gebruikte mondelinge versie
de drug, die dit jaar al in het formulier is
generieke.
Genentech, Roche eenheid die Boniva produceert, kan niet
onmiddellijk zeggen waarom ramingen van de vraag van
Boniva niet juist waren.
“De veiligheid van de patiënten is van het grootste belang om te
“
Genentech en we werken zo snel als we om te kunnen
“
te kunnen inspelen op het tijdelijke gebrek aan injecteerbare Boniva”, zei
Christopher Vancheri, Genentech woordvoerder, die toegevoegd dat de
bedrijf hoopt om terug te keren om te leveren van single-use spuiten om te
medio of eind juni.
De injecteerbare Boniva, bekend als generiek
ibandronate, wordt gebruikt bij vrouwen die willen voorkomen of behandelen
osteoporose na de menopauze, maar ze hebben problemen
aan de mondelinge pillen.
Is de enige medicatie voor osteoporose van het
klasse bekend als bisfosfonaten die is beschikbaar in versie
injectie, Genentech zei.
In tegenstelling tot de tabletten van Boniva, die personen
Neem een keer per maand, de drug injecties zijn toegepast
om de drie maanden.
Het beheer van voedsel en medicijnen van Staten
(Food and Drug Administration voor haar afkorting in het Engels) aangekondigd dat het ontbreken van de
Boniva injectie via haar website.
Ongeveer 10 miljoen Amerikanen ouder dan 50
jaar osteoporose, en nog eens 34 miljoen hebben lage massa
bot, volgens de National Foundation osteoporose.
Vorig jaar, de FDA geëvalueerd plaats termijnen aan de
gebruik van drugs op basis van bisfosfonaten wijten aan de
bezorgdheid over deze ongebruikelijke fracturen
drugs.