(Reuters) – de Verenigde Staten gezondheid regelgevers
goedgekeurd op dinsdag het huis van OraSure HIV-test
Technologies Inc, waardoor het de eerste test van
verkoop vrije en zelfbeheerde te speurder naar de virus dat oorzaken
AIDS.
Het beheer van de voedsel en Drug Administration Staten
Verenigde (FDA door haar afkorting in het Engels) gaf het groene licht voor de zogenaamde
OraQuick in-home HIV-Test die zorgen voor resultaten in 20 tot en met kan
40 minuten van een steekproef van speeksel genomen door de
het tandvlees wisser.
De acties van de onderneming, die waren bevroren op de
verwacht dat de aankondiging van FDA, steeg met 5,2 procent in de
operaties van de middag, op 12.10 dollar.
Het bedrijf zei dat de test, die is al goedgekeurd voor uw
gebruik door opgeleide technici, zullen beschikbaar zijn op
begin oktober in meer dan 30.000 detailhandels en door
internet en toegevoegd dat de prijs zal worden aangekondigd dichter
lanceerdatum.
De FDA gewaarschuwd dat een positief testresultaat niet dat betekent
een persoon is zeker geïnfecteerd met HIV, maar het
moeten aanvullende tests op medische centra voor
Bevestig de gegooid door thuisgebruik testen
Ongeveer 1,2 miljoen mensen in de Verenigde Staten
leven met HIV, maar één op de vijf onbekend, volgens
schattingen van de centra voor de controle en de preventie van
Ziekten (CDC voor haar afkorting in het Engels).
Elk jaar, 50.000 mensen besmet met het virus van
de menselijke immuundeficiëntievirus (HIV), vaak door mensen
die niet weten dat ze dragen het virus, zei de FDA.
“Weten de persoonlijke status van HIV is een belangrijke factor
“”
in de inspanning om te voorkomen dat de verspreiding van HIV”, zei de
Dr Karen Midthun, directeur van het Center voor de evaluatie en
Biologische onderzoek van de FDA.
“De beschikbaarheid van een gebruik HIV testkit
“
Home biedt een andere optie voor mensen om te evalueren en
“
kan medische hulp inroepen indien nodig”, aldus.
A Comité van externe deskundigen die adviseert de FDA gestemd door
met eenparigheid van stemmen in mei ten gunste van de test, stellend dat haar
vermogen om te voorkomen dat nieuwe HIV-infecties en link naar
mensen met gezondheidszorg en sociale diensten
het risico van onjuiste resultaten overschreden.
Klinische proeven van de test toonde aan dat het noodzakelijk was de
92 procent van de tijd op het moment van diagnose die
HIV, hetgeen impliceert dat had u één van elke 12 resultaten van de
test zou een valse negatief.
Detest gaf een negatief resultaat moet degenen die niet dat
uitvoering van het virus in een 99,98% van gevallen, wat
betekent dat u gewoon een valse melding elke 5.000 proeven moeten zou.