WASHINGTON (Reuters) – Covidien Plc apparaat
traktatie bloedvat misvormingen kunnen vergrendelen in de
hersenen en in verband gebracht met negen dood van patiënten,
de Verenigde Staten gezondheid regelgevers gewaarschuwd.
Het apparaat, vervaardigd door Covidien, ev3 eenheid
maakt gebruik van een sponsachtige materiaal te blokkeren van de stroom van bloed
van abnormale klitten van bloedvaten vóór
die kan operatief verwijderd worden.
Materiaal is geplaatst, zodat het bereikt de hersenen in een
buis die is ingevoegd in een slagader in de lies, bekend
als de katheter.
Echter, de katheter met het materiaal kan stagneren
Hoewel het binnen de hersenen, waardoor ernstige
complicaties, met inbegrip van bloeding en dood, zei de
Voedsel en medicijnen van de regering van de Verenigde Staten
(FDA por su sigla nl inglés).
Gezien het feit dat het apparaat in 2005, de FDA goedgekeurd
hij zei dat hij meer dan 100 verslagen van het breken van de katheter ontvangen
na stagneren. De verslagen bevatten negen
doden. In ten minste 54 gevallen katheter could not be removed en
moest worden geïmplanteerd in de patiënt.
“(The spongy material) of katheter bestemd om te worden
“
de implantaten in de lange termijn, en de patiënten zou moeten
aanvullende medische ingrepen die hen zal verwijderen het
“
katheter als het wordt gevangen”, de FDA in een verklaring aangegeven
op haar website gepubliceerd.
Als de katheter wordt niet verwijderd, ook de onderdelen kan
migreren naar andere delen van het lichaam.
De FDA aangegeven dat het veranderd het label van het apparaat in
April dat de artsen weten over het risico dat
katheter in de hersenen van mensen verstopt raakt.
Arterioveneuze misvormingen van invloed van rond op de
0,5 procent van de mensen en kan leiden tot aneurysma en
beroerte (CVA) als ze onbehandelde blijven.