(Reuters) – de voedsel en drug administratie van
Verenigde Staten ( FDA) gereageerd op de toenemende bezorgdheid over
zeggen dat de veiligheid van metalen heup prothese die
legt aan de apparaten op een twee-daagse herziening van
duur door deskundigen, die zouden kunnen leiden om op te lossen
strengere normen.
FDA aangekondigd dat op 27 en 28 juni een panel bijeen zullen komen
adviseur geïntegreerd door wetenschappers, onderzoekers, patiënten en
< p> artsen om te helpen regelgevers besluiten of ze leggen
nieuwe evaluatienormen en Bekijk de vereisten die
moet worden voldaan, totdat een van deze prothesen kan
worden verkocht in de Verenigde Staten.
“we zijn in overleg met artsen en wetenschappers
externe te bespreken van de recente informatie over deze
apparaten, zodat het Agentschap om door te gaan voor het verwerken van
betrouwbare aanbevelingen in termen van veiligheid”, aangegeven in
een release Dr. William Maisel, adjunct-directeur voor de wetenschap
van het Center for apparaten en radiologische FDA gezondheid.
de acties van fabrikanten van orthopedische apparatuur
-met inbegrip van Johnson en Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc & < /p >
Johnson – fell after the announcement, made Thursday.
hip replacement surgery is a common procedure
and expensive that it seeks to provide greater mobility and pain relief to
impaired joints, including the arthritis.
each year in United States, there are around
270,000 hip replacements, which represents almost 40 by
percent of all replacements joint, according to British
Medical Journal. analysts point out that the procedure
may cost up to 17,000 dollars.
but for years has been growing evidence that the
totally metallic implants fails in greater proportion than
systems using other materials. patients who the
also receive have been showing have older
concentrations of ions of metal in their blood.
a recente studie van de gezamenlijke nationale record van
Engeland en Wales blijkt dat ongeveer 6 procent van de
mensen die geïmplanteerd verscheidenheid uitsluitend is
metaal nodig extra chirurgie vervanging of reparatie de
prothese na vijf jaar, vergeleken met de 1.7 aan 2.3 door
% van degenen die droeg plastic of keramische.
de FDA-aankondiging volgt een mei 2011 volgorde van
het Agentschap verplicht fabrikanten van metalen implantaten
voor het verzamelen van meer gegevens over de veiligheid van hun apparaten.
FDA zei dat vergadering de adviescommissie
defect, proeven van metaal-ion tarieven zul je
methoden door beelden, risicofactoren voor patiënten,
follow-up operaties en complicaties die zijn gekoppeld aan de
< p> metal prothetische heup vervangingen.