(Reuters) – de voedsel en drug administration van

Verenigde Staten ( FDA) gereageerd op de toenemende bezorgdheid over

de veiligheid van metalen heup prothese zeggen dat

de apparaten aan een herziening van twee dagen van ondergaan

lengte door deskundigen, die zouden kunnen leiden om op te lossen

strengere normen.

De FDA aangekondigd dat een panel op 27 en 28 juni bijeenkomt

geïntegreerd adviseur door wetenschappers, onderzoekers, patiënten en

medische bijstaan van regelgevers om te beslissen als zij worden opgelegd

nieuwe normen voor beoordeling en herziening eisen te

moet worden voldaan voordat kan dat een van deze protheses

in de Verenigde Staten verkocht.

“Wij zijn overleg met deskundigen, artsen en wetenschappers

“

externe te bespreken van de recente informatie over deze

apparaten, zodat het Agentschap kan blijven

“

betrouwbare aanbevelingen in termen van veiligheid”, aangegeven in

een release Dr. William Maisel, adjunct-directeur van de wetenschap

van het Center for apparaten en gezondheid straling van de FDA.

De acties van fabrikanten van orthopedische apparatuur

-met inbegrip van Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc en Johnson &

Johnson – viel na de aankondiging, op donderdag.

Heupprothese chirurgie is een gemeenschappelijke procedure

en duur dat het beoogt te zorgen voor grotere mobiliteit en pijn te

personen met problemen gewrichten, met inbegrip van artritis.

Elk jaar, Verenigde Staten, optreden over

270.000 heup vervangingen, die vertegenwoordigt bijna 40 door

% van alle vervangingen gewrichten, volgens Britse

Medical Journal. Analisten erop wijzen dat de procedure

kan kosten zoveel $17.000.

Maar voor jaren is er toenemende aanwijzingen zijn dat de

volledig metalen implantaten mislukken in groter deel dan

systemen met andere materialen. Patiënten die de

zijn ook hebben been showing hebben oudere

concentraties van ionen van metaal in hun bloed.

Een recente studie van de hele nationale registreren van

Engeland en Wales blijkt dat ongeveer 6 procent van de

mensen dat zij de verscheidenheid uitsluitend geïmplanteerd

metaal nodig extra chirurgie vervanging of reparatie de

prothese na vijf jaar, vergeleken met de 1,7 naar de 2.3 door

% van die plastic of keramische systemen uitgevoerd.

De aankondiging van de FDA volgt een orde van mei 2011 uit

het Agentschap verplicht fabrikanten van metalen implantaten

meer gegevens verzameld over de veiligheid van hun apparaten.

De FDA zei dat de vergadering op de Advisory panel geplaatst

het zal kijken tarieven van mislukking, bewijs van metaalionen

methoden voor afbeeldingen, risicofactoren voor patiënten,

follow-up operaties en complicaties die zijn gekoppeld aan de

hip met metalen prothese vervangingen.