Washington, 27 juni (EFE).-de toediening van medicijnen en voedsel van de Verenigde Staten (FDA) vandaag goedgekeurd de drug lorcaserin, de eerste behandeling voor obesitas die gedurende meer dan tien jaar in het land zal worden verkocht.
The FDA besluit komt na een onafhankelijke Commissie van deskundigen raden aan goedkeuring kan laatste voor volwassenen.
Lorcaserin zullen de eerste drug voor de behandeling van obesitas door Amerikaanse gezondheidsautoriteiten sinds de goedkeuring van orlistat in 1999 goedgekeurde.
De drug zal worden verkocht onder de handelsnaam van Belviq van Arena Pharmaceuticals en Eisai bedrijven voor de behandeling van volwassenen met een chronisch overgewicht of morbide obesitas, wordt geassocieerd met de evolutie van andere aandoeningen zoals diabetes, hypertensie en coronaire ziekte.
In 2010, de FDA goedkeuring van lorcaserin marketing, verworpen als dan het met het argument dat er risico van hartaanvallen en slag voorwaarden was gepresenteerd.
Echter, na dat de farmaceutische verzenden nieuwe studies aan de FDA panel gemachtigd marketing met bepaalde beperkingen en bewaking van patiënten die it. nemen
, De Belviq is alleen toegestaan aan volwassenen wiens lichaam index van de lichaamsmassa (BMI), berekend als gewicht gedeeld door hoogte kwadraat, is 30 of mensen met een BMI van 27, maar die last heeft van ten minste één ziekte met overgewicht zoals hypertensie, diabetes type 2, of hoge cholesterol.
Volgens de studies van het farmaceutische gebruik van Belviq in combinatie met een gezonde voeding en lichaamsbeweging hielp patiënten verliezen 5 procent of meer van hun lichaamsgewicht na één jaar, vergeleken met die alleen zij keek na hun macht en sport gemaakt.
CEO Jack Lief, Arena Pharmaceuticals, de goedkeuring van Belviq ’is een doorbraak voor patiënten die worstelen met obesitas of overgewicht met morbiditeit en behoeftehulp met chronische gewichtsproblemen, dan van het dieet en lichaamsbeweging,”zei in een verklaring.
Gedetecteerd in klinische proeven, de meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, pijnlijke rug, hoesten, vermoeidheid en misselijkheid.
Zand zal produceren de drug in haar faciliteiten in Zwitserland en Eisai op de markt en Belviq in de Verenigde Staten verdelen.
Obesitas is een van de belangrijkste problemen van de gezondheid van de Amerikaanse bevolking.
Centra voor controle en preventie van ziekten (CDC) in mei een onderzoek gepubliceerd waarin 42 procent van de Amerikanen zal lijden aan obesitas in 2030 (32 miljoen mensen), terwijl 11 procent zwaarlijvige zal worden ernstige.
The FDA besluit treedt op zodra een onafhankelijke Commissie van deskundigen raden aan goedkeuring kan laatste voor volwassenen. WireImage /