ViiV gezondheidszorg kondigt de aanwijzing van prioritaire review voor dolutegravir als een potentiële behandeling voor HIV-infectie.

London, Verenigd Koninkrijk, februari 2013.- ViiV gezondheidszorg heeft aangekondigd dat de. Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten heeft verleend, de aanwijzing van prioritaire review te dolutegravir voor de behandeling van HIV-infectie, in combinatie met andere agentia antiretrovirale, in volwassenen en adolescenten. De aanwijzing van prioritaire beoordeling wordt toegewezen aan die, indien aangenomen, hebben het potentieel om een significant voordeel in vergelijking met de verkochte drugs of medicijnen die voorziet in een behandeling waar er geen adequate therapieën. De FDA heeft gesteld de uiterste termijn voor het voltooien van de herziening van de dolutegravir op 17 augustus 2013 binnen het programma Prescription Drug gebruiker vergoeding Act (PDUFA).

Als dolutegravir nieuwe drug aanvraag werd ingediend bij de FDA op 17 December 2012, en omvat de resultaten van vier cruciale klinische waarin een totaal van 2.553 patiënten zijn behandeld met HIV/AIDS in alle stadia van de behandeling van patiënten die antiretrovirale behandeling aan patiënten op een mislukking niet hebben ontvangen. Dolutegravir is in ontwikkeling en onderworpen aan de beoordeling van hun voordelen en risico’s door de regelgevende instanties voordat het kan worden goedgekeurd en beschikbaar voor recept worden kan.

ViiV gezondheidszorg afkomstig een marketing vergunningsaanvraag voor dolutegravir op de Europese geneesmiddelen (EMA) op 17 December 2012.

Over ViiV Healthcare

ViiV gezondheidszorg is een wereldwijd opererend bedrijf gespecialiseerd in HIV gemaakt in November 2009 door GlaxoSmithKline (LSE: GSK) en Pfizer (NYSE: PFE) gewijd aan opbrengst doorbraken in de behandeling en de verzorging van mensen leven met HIV. Het doel van het bedrijf is een interesse in meer uitgebreide en diepgaande HIV een ander bedrijf eerder had en maken een nieuwe aanpak voor de effectieve ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor HIV, evenals steun voor de getroffen door HIV.