Zeldox ® krijgt Europese goedkeuring voor de behandeling van bipolaire wanorde in kinderen en adolescenten.

Volgens de procedure van wederzijdse erkenning Europese.

-de nieuwe indicatie zal effectief worden gemaakt in 12 Europese landen, waaronder Spanje.

-nl Spanje wordt geschat dat sommige 800.000 mensen deze aandoening in zijn leven. kon lijden

– met name in de laatste jaren van de adolescentie of in de volwassen leeftijd.

Madrid, September 2009.- Het Zweeds bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (MPA, haar afkorting in het Engels) heeft goedgekeurd ziprasidone (Zeldox ®) voor de behandeling van matig manic of gemengde afleveringen bipolaire wanorde in kinderen en adolescenten leeftijd van 10 tot en met 17 is gekoppeld. De procedure van Europese wederzijdse erkenning, waarin het Zweeds Agentschap acteren als referentielidstaat, is voltooid, zodat de goedkeuring in de rest van de twaalf Europese landen snel zal aankomen.

De aanneming van het Zweeds Agentschap van geneesmiddelen is gebaseerd op de resultaten van een dubbelblinde studie van 4 weken, placebo-gecontroleerde en in die 237 patiënten van 10 tot en met 17 jaar gediagnosticeerd met bipolaire wanorde deelgenomen. De studie toont aan dat ziprasidone is een effectieve behandeling voor de symptomen van bipolaire manie en met een profiel vergelijkbaar met de volwassen veiligheid bij kinderen. De meerderheid van de patiënten die ziprasidone ontvangen ervaren een neutraal effect op het lichaamsgewicht op beide parameters metabole, met inbegrip van glucose en lipiden.

” De bipolaire wanorde in jonge mensen is gezondheid een prioriteit voor de mogelijke gevolgen voor het leven van een kind of adolescent, evenals hun gezinnen ” gewezen op de Dr. Juan Álvarez, directeur van de medische eenheid van Pfizer. toevoeging, er zijn enkele behandelingen voor deze ziekte zo dat dit nieuwe therapeutische optieHet staat voor de behandeling van de symptomen van bipolaire wanorde, het zal helpen kinderen en hun gezinnen beter opgewassen zijn tegen deze ziekte ”.

Spanje schattingen dat ongeveer 800.000 mensen zou kunnen lijden aan deze aandoening zijn hele leven en dat indien onbehandeld kan invloed hebben op aanzienlijk zowel op familie en sociaal gebied en in de arbeidsmarkt.

De bipolaire wanorde is een ernstige psychische ziekte gekenmerkt door abrupte veranderingen in de Braziliaanse deelstaat stemming en gedrag, die vooral in de late adolescentie of vroege volwassenheid. Wanneer de ziekte zich voordoet bij kinderen of jonge adolescenten wordt genoemd bipolaire ziekte voor huis vroeg. Bij adolescenten, de schommelingen van de stemming, die bij toerbeurt met maniakken en depressieve, afleveringen worden gekenmerkt door euforie, onrealistisch verhoogt in gevoel van eigenwaarde, en verminderde slaap, samen met een hoog risico gedrag zoals alcohol, drugsgebruik, roekeloos rijden en seksuele promiscuïteit.

Met meer dan zeven jaar ervaring is ziprasidone beschikbaar in 77 landen over de hele wereld. In de Europese Unie, is ziprasidone reeds goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie en manic of gemengde afleveringen van bipolaire wanordebehandeling. De procedure van wederzijdse erkenning op Europees niveau, waarbij Zeldox ® heeft goedgekeurd voor de behandeling van bipolaire manie in kinderen en adolescenten, is van toepassing in de volgende landen: Spanje, Oostenrijk, Denemarken, Finland, Duitsland, Griekenland, IJsland, Ierland, Italië, Luxemburg, Noorwegen, Portugal en Zweden.

Pfizer, samen werken aan een wereld meer sanoTM ”

Opgericht in 1849, is Pfizer de grootste biomedische bedrijf dat stimuleert nieuwe initiatieven om gezondheid te bevorderen. Bij Pfizer, we ontdekken, ontwikkelen en maken beschikbaar geduldig en professionele gezondheid medicijnen effectief, kluis en kwaliteit, te behandelen en voorkomen van ziekten, van personen en dieren. Wij werken ook met professionals en gezondheidsautoriteiten toegang tot onze medicijnen te waarborgen en om te zorgen voor betere gezondheidszorg en steun aan de gezondheidsstelsels. Bij Pfizer werken alle partners elke dag om te helpen mensen om een gezonder leven te leven en te genieten van betere kwaliteit van leven.